CAR-T细胞疗法全称是“嵌合抗原受体T细胞疗法”，是通过在T细胞表面插入人工合成的嵌合抗原受体（CAR），对T细胞进行基因重新编程，将其改造为一个仿佛自带“导航头”的武器，一旦遇到肿瘤细胞，即可识别并结合癌细胞表面的特定蛋白质或抗原，以达到清除癌细 ...

圣地亚哥 - Boundless Bio (NASDAQ:BOLD) 周二宣布，美国食品药品监督管理局已接受其BBI-940的研究性新药 (IND)申请，这是一种针对癌细胞中染色体外DNA的新型Kinesin口服降解剂。根据 InvestingPro 分析，这家目前交易价格为$1.24、市值仅为$27.76百万的微型生物科技公司似乎被低估了。

上海2026年1月19日 /美通社/ -- 德昇济医药（D3 Bio），一家专注于肿瘤治疗创新药物研发的全球临床阶段生物技术公司，今日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两项新药临床试验申请（IND）： D3S-003 —— KRAS ...

1月19日，德昇济医药（D3 Bio）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其两项新药临床试验申请（IND）。获得FDA IND批准后，德昇济医药将推进D3S-003在携带KRAS G12D 突变的晚期实体瘤患者中开展I期首次人体研究。本次获批的II期研究将在KRAS ...

格隆汇1月12日丨 华润双鹤 ( 18.650, 0.10, 0.54%) (600062.SH)公布，公司全资子公司北京双鹤润创科技有限公司 (称“双鹤润创”)就DC6001片 (称“该药品”)向FDA (即“美国食品药品监督管理局”)提交的新药临床试验申请 (称“IND”)生效，该药品已进入可推进临床试验的阶段。

剑桥,质量。2024年11月21日消息——临床阶段生成式人工智能（AI）驱动的药物研发公司Insilico Medicine（“Insilico”）宣布，其ISM5939已获得FDA IND批准，ISM5939是一种潜在的同类最佳口服小分子抑制剂，靶向ENPP1治疗实体肿瘤。这是Insilico自主开发的第10个人工智能驱动 ...

美国 FDA 于 3 月 28 日定稿了“以电子形式进行监管提交：IND 安全性报告”的指南，规定 2026 年 4 月 1 日之后，研究性新药（IND）申请的申办人必须向 FDA 的不良事件报告系统（FAERS）提交严重和意外疑似不良事件的 IND 安全报告。目前，这些报告使用 PDF 文件以 ...

DC6001片是一种针对Stargardt病（一种遗传性黄斑变性眼病）的在研药物。截至公告日，华润双鹤针对该项目的累计研发投入约为人民币1,736.39万元。公司表示，将按照FDA的相关要求，有序开展后续临床试验工作。

美国食品和药物管理局（FDA）已于2024年10月25日批准RiboX Therapeutics的研究性新药（IND）申请，开始RXRG001（环状RNA疗法）的I/IIa ...

11月18日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”,英文名Triastek)宣布,该公司自主研发的第三款3D打印药物产品T21已获得美国FDA的临床试验批准(IND),这是三迭纪两年内在FDA获批的第三个IND。T21利用3D打印技术实现了精准的结肠靶向递送,它体现了三迭纪在药物 ...

27日，Precision BioSciences和Servier共同宣布，FDA已接受PBCAR0191的IND申请！PBCAR0191是一种用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）的同种异体抗CD19的CAR-T疗法。PBCAR0191将是Precision的第一个临床阶段候选产品。此次Precision与Servier的合作，由 ...

加利福尼亚州门洛帕克 - AN2 Therapeutics (NASDAQ:ANTX) 周一宣布，美国食品药品监督管理局已批准一项用于评估epetraborole治疗肺部脓肿分枝杆菌 (Mycobacterium abscessus)患者的临床试验的研究性新药 (IND)申请。这家目前市值为3562万美元、股价为1.30美元的小型生物科技公司，根据 InvestingPro ...