获得资质后,第一时间梳理这些存量资源,主动向有合作基础的企业发出“我们已具备GCP资质”的信息,往往能最快带来项目机会。某地市级医院在通过备案后的第二个月,就接到了之前一直有业务往来的一家药企的III期临床试验项目。机构主任告诉我们:“其实就是发了一 ...
2026年2月28日下午,山西白求恩医院 同济山西医院创新转化交流会暨临床试验表彰大会在护理实训基地顺利召开。院领导、药物及器械临床试验机构办公室、GCP I期研究病房、研究者、申办方及CRO代表等齐聚一堂,共同参与本次盛会。
FDA研究人员在7月份发表了一项针对2017至2023年间GCP检查的深度分析结果,显示合规率稳步提升,试验方案依从性成首要缺陷。 研究聚焦于支持新药申请(NDA)、生物制品许可申请(BLA)及紧急使用授权(EUA)的常规GCP检查,共涵盖2836次对临床研究者(CI,85.9% ...
2025年4月11日,由广东省医师协会临床试验专业委员会主办、东莞市人民医院承办的“药物与器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班”在东莞市成功召开。本次培训班获东莞市卫生健康局的大力支持,吸引来自东莞市及周边各级医疗机构的320余名相关专业人员参会 ...
衰老皮肤成纤维细胞分泌的GCP-2通过激活CREB转录因子,促使黑色素瘤细胞代谢转向糖酵解,抑制氧化磷酸化,从而促进肿瘤生长。抑制GCP-2或CREB或增强TCA代谢可显著抑制肿瘤。 衰老是黑色素瘤进展的最大风险因素。尽管已有研究提出,衰老的皮肤成纤维细胞分泌 ...
3月20日,国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求ICH〈E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)〉原则及附件1中文翻译稿意见的通知》,全文如下。 关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1 ...
近日,由北京大学人民医院联合遵义医科大学附属医院在遵联合开展党建活动,共促GCP高质量发展。 01 GCP高质量发展论坛 上午召开了“GCP高质量发展论坛”,遵医附院副院长、药物临床试验机构主任魏在荣主持开幕式。医院党委书记唐自力在致辞中希望通过 ...
日前,最新版《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布。河南省肿瘤医院在2024年度最新榜单中位列全国医院总榜第五位、全国肿瘤医院榜第二位、河南省第一位。 该排行榜是在中国药学会药物临床评价研究专委会指导下,中国临床研究能力提升与受试者 ...
医院GCP自2017年通过国家级验收以来,已累计承接900余项注册类临床试验项目,并通过设立I期临床试验病房、临床试验门诊及CRC之家等创新措施,提升试验效率与质量。 机构重视GCP培训,实施全过程质量管理。质控人员深入临床督导交流,利用信息化技术,实现 ...
在上一篇文章《全球云计算巨头Q1:AI与非AI齐飞,算力仍不足》中,曾提到云计算AI营收继续高歌猛进,非AI需求超预期复苏,算力仍供不应求。本季度三大云开始显现出AI赢家(Azure、GCP)和输家(AWS)局面,并且预计算力供不应求将持续至明年初。 AWS Q2营收309 ...
主持人:大家好,欢迎观看人民网视频节目,我是文彦。近日,重庆星荣整形外科医院成功备案国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构。在此契机下,如何开展GCP基地建设?将为重庆求美者带来哪些服务?本期节目邀请到重庆星荣整形外科医院医疗院长 ...
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