3月6日,FDA证实负责监管美国疫苗、生物制剂的CBER主任Vinay ...
摘要:FDA 生物制品评估与研究中心主任 Vinay Prasad 因被指营造有毒职场环境遭正式调查,其任职以来争议不断,不仅被曝斥责员工、报复质疑者,还接连引发多位同僚离职,而官方对此的态度却两极分化,调查结果至今成谜。
Prasad是加州大学旧金山分校(UCSF)的肿瘤学家和流行病学教授。2025年5月,他利用一年的学术休假加入FDA,出任CBER主任,负责监管疫苗、细胞疗法和基因疗法等关键领域。
当地时间8月9日,美国卫生部(HHS)发言人向美媒确认,Vinay Prasad医学博士在7月29日离职约10天后回归FDA,仍然担任生物制品审评与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research,CBER)主任一职。 Prasad的离职原因一直未明确,但据称与保守派人士的施压密切相关。
Investing.com - Truist预计,在美国食品药品监督管理局生物制品评估与研究中心负责人Vinay Prasad离职后,多家生物技术公司的股票将出现积极反应。 Prasad是第二次离开该机构。他的任期标志着与前任Peter Marks时代针对罕见病和严重疾病的监管方式出现了偏离。
据BioSpace报道,FDA正就其生物制品评估和研究中心(CBER)主任Vinay Prasad涉嫌助长职场不良风气、辱骂下属,并对质疑其决策的审评人员实施打击报复的相关投诉展开调查。 美国卫生与公众服务部(HHS)发言人在一份发给Endpoints的声明中称,相关报道是 “针对Prasad博士的一场公关造势活动”。2月26日,FDA 局长Marty ...
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