真实世界研究（Real-World Study, RWS）指的是在日常临床实践环境中，通过观察和分析真实世界数据（Real-World Data, RWD）来研究药品、治疗方法或医疗器械的使用效果和安全性。真实世界数据包括来自电子健康记录、保险索赔数据库、病人注册资料、健康调查等多种 ...

真实世界数据（Real-World Data，RWD）指来源于日常医疗环境中收集的与患者健康状况和诊疗相关的多源数据，包括医院信息系统数据、医保支付数据、登记研究数据、患者报告结局数据等等。在传统的药品注册审评过程中，各国均要求使用临床试验数据，并将严格 ...