格隆汇3月9日丨成大生物(688739.SH)公布，公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司近日收到辽宁省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性现场检查结果通知书》。本溪子公司生产基地生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已通过药品生产质量管理规范符 ...

在电商平台销售商品，已成为许多经营者的选择。然而，平台规则与相关合规要求是经营者多元化面对的重要课题。近期，一个案例引起关注：某品牌因其产品缺少一项特定的认证，在亚马逊平台上面临高额索赔风险。这一案例为在线经营者敲响了警钟。

在当今社会，越来越多的人开始关注自己的健康，膳食补充剂的需求不断上升。然而，如何选择安全、有效的膳食原料，却成为了许多消费者的难题。最近，拓新药业集团的全资子公司新乡精泉生物技术有限公司（以下简称“精泉生物”）获得了NSF173 GMP DI认证，这无疑为消费者带来了新的希望。 那么，什么是NSF173 GMP DI认证呢？简单来说，这是美国联邦法规中针对膳食原料生产企业的一项良好生产规范认证。获 ...

3月5日，康希诺生物股份公司（证券代码：688185，证券简称： 康希诺 ）自愿披露其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV4）和13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）的生产基地通过了马来西亚药监局（NPRA）的PIC/S ...

智通财经APP讯，康希诺(688185.SH)发布公告，公司ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)(简称“MCV4”)、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称“PCV13i”)的生产基地通过了马来西亚药监局(简称“NPRA”)PIC/S GMP 符合性检查，并于近日获得NPRA颁发的 GMP 证书。 本次通过 PIC/S GMP 认证，标志着公司的 ...

本研究聚焦2014-2024年间美国FDA对海外药品生产设施的GMP（Good Manufacturing Practice）检查强度与药品进口量剧增之间的显著差距。通过分析FDA检查数据、进口贸易数据及检查分类结果，研究发现伴随进口量飙升，FDA海外检查频率却大幅下降，且海外设施检查发现问题（VAI + ...

中访网数据  康希诺生物股份公司（688185.SH）今日自愿披露，其位于天津经济技术开发区的生产基地已成功通过马来西亚国家药品监督管理局（NPRA）的PIC/S GMP符合性检查，并于近日获得GMP证书。此次认证涉及公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV4）和13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）两款产品。 PIC/S（国际药品认证合作组织）是由数十个国家药品监管机构组成的权威 ...

经济观察网 2026年3月10日，全国两会政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，明确提出加快发展商业健康保险，推动创新药高质量发展，释放出明确政策利好信号 。同时，康希诺于2026年3月5日及6日公告，其ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（MCV4）和13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）生产基地通过马来西亚药监局PIC/S GMP认证，标志着公司生产和质量管理体系符合国际标准， ...

康希诺生物(06185)涨超5%，截至发稿，涨5.53%，报33.98港元，成交额2325.1万港元。 消息面上，康希诺生物昨晚公布，公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣®（MCV4）和13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素）优佩欣®（PCV13i）生产基地通过了马来西亚药监局（以下简称“NPRA”）PIC/S GMP符合性检查，并于近日获 ...

截至2026年3月6日收盘，康希诺（688185）报收于71.78元，较上周的72.0元下跌0.31%。本周，康希诺3月2日盘中最高价报73.3元。3月4日盘中最低价报67.23元。康希诺当前最新总市值177.33亿元，在生物制品板块市值排名18/51，在两市A股市值排名1215/5190。 本周关注点 ...

据悉，「健新原力」已于近日完成6.25亿人民币A轮融资，本轮融资由中南创投和燕创资本联合领投，原有股东泉创资本等继续加持。所募集资金将用于加速其在杭州的园区建设，提供全球GMP生物制药产能，包括建立细胞与基因治疗生产产能以及与赛默飞世尔合资 ...

本研究揭示E3泛素连接酶TRIM32在单核细胞增生李斯特菌（Lm）感染中通过激活c-di-GMP介导的I型干扰素信号通路（IFN-β），正向 ...