一直以来，许多创新药研发公司的终极目标是希望自己研发的药物通过临床研究充分证明有效以及可接受的安全性、并最终通过FDA等药监机构的审评而批准上市。而成功完成新药上市申请的准备、递交和通过FDA审评是耗资巨大、道路曲折而漫长的新药研发马拉松 ...