中国食品药品网讯 (记者 张一) 今年全国两会上,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同玉建议,建立非预期药械严重不良事件风险共济制度,从制度建设保障患者安全,推动生物医药行业创新发展。 “药械全生命周期严重不良事件补偿制度及风险共济制度的缺失制约了药械研发、注册审批及上市后的实际应用推广,也不利于创新药械临床应用中的医患关系。”朱同玉委员指出,对于临床试验阶段,非预期严重不良事件可能导致创新 ...
中国食品药品网讯 (记者张一 蒋红瑜) “2024年和2025年,我都提出了加快罕见医疗器械审评审批的建议,得到了国家药监局的积极回应。在他们的推动下,已有产品获批上市。对于这样的‘回复’,我非常满意。”全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云的喜悦之情溢于言表。 “罕见医疗器械”指的是,并非用于治疗罕见病,适用患者极少但在临床治疗上又必不可少的医疗器械。由于其常难以符合“临床急需”的认定标准,因此 ...
3月10日,国家药监局网站发布《关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告》,全文如下。 国家药监局关于注销胚胎培养箱等9个医疗器械注册证书的公告 (2026年第23号) 按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局 ...
马英代表呼吁,相关部门加大打击违法违规力度,不断净化网络与市场环境;构建“学校-家庭-社区-医疗机构”科普教育网络,通过学校、社区、医疗机构等多个渠道加强科普力度,持续提升家长及青少年的科学健康素养和辨别能力。
中国食品药品网讯 (记者 郭婷) 艾滋病和病毒性肝炎等传染病严重威胁公共健康。今年全国两会期间,全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司董事长戴立忠围绕乙肝、丙肝、艾滋病三个传染病领域,建议推动医疗机构筛查方法学向精准化、高效化升级,筑牢国家公共卫生安全防线。 戴立忠代表指出,当前,我国医疗机构对于乙肝、丙肝、艾滋病的主流筛查手段是采用酶联免疫法或化学发光法(统称免疫法)。相较传统免疫法,核酸检测具 ...
中国食品药品网讯 (记者 郭婷) “我很高兴地看到国家药监局关注老年人群用药需求,并在积极推进相关工作,比如加速解决药品说明书‘看不清’问题。”今年全国两会期间,全国政协委员、山东大学齐鲁第二医院中西医结合医学中心学科带头人孙蓉说,老年人群用药虽是一个“小切口”,却事关万千家庭的健康福祉。
中国食品药品网讯 今年全国两会上,全国政协委员,山东大学齐鲁第二医院中西医结合医学中心学科带头人孙蓉建议,推动促进老年人用药安全的政策落地见效。 孙蓉委员指出,近年来,我国老年人用药安全工作的成效初显,相关政策体系持续完善,部分地区 ...
“近年来,国家高度重视中医药传承创新发展,出台了一系列政策,鼓励院内制剂向中药新药转化。”焦祺森代表指出。但在调研中他也发现,当前院内制剂向中药新药转化过程中仍面临诸多问题,如院内制剂标准化、规范化程度有待提升,院企协同转化机制不完善,人用经验资料收集整理不系统,院内制剂跨机构调剂使用流程不够顺畅等。
中国食品药品网讯 今年全国两会上,全国人大代表,北京金象复星医药股份有限公司白塔寺药店总药剂师、执业药师张海鸥建议,加快推动药店向“健康驿站”转型,促进“健康驿站”有效承接基层医疗卫生服务需求。
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中国食品药品网讯 (记者 郭婷) 在今年全国两会上,全国人大代表、北京金象复星医药股份有限公司白塔寺药店总药剂师、执业药师张海鸥建议,加快推进《药品分类管理办法》修订,进一步完善处方药、非处方药分类管理,鼓励非处方药高质量发展。
中国食品药品网讯 (记者 李易真) 今年全国两会期间,“新质生产力”再次成为代表委员们热议的高频词。3月5日,习近平总书记在参加江苏代表团审议时强调,发展新质生产力对于推动高质量发展、增强经济竞争力至关重要。今年的政府工作报告也围绕“因地制宜发展新质生产力”“深化拓展‘人工智能+’”等提出明确要求。
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