3月12日，跃赛生物自主研发的针对癫痫的iPSC（诱导多能干细胞）来源异体细胞药物UX-GIP001注射液顺利获得美国食品药品监督管理局（FDA）IND批准！UX-GIP001作为全球首款进入临床阶段的iPSC来源异体癫痫细胞治疗药物，此次获批不仅充分彰显了跃赛生物在iPSC细胞 ...

近日，致力于呼吸分子诊断创新的医疗科技企业Breath Diagnostics, Inc.宣布，其研发的OneBreath™呼吸分子诊断平台成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“突破性医疗器械认定”，用来辅助术前肺炎风险评估。 对于接受心脏手术的患者而言，术后肺炎 ...

智通财经APP获悉，近日，FDA官网宣布将在2026年4月30日召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议，就阿斯利康(AZN.US)递交的两项上市申请展开讨论：口服SERD药物Camizestrant联合CDK4/6抑制剂一线治疗存在ESR1突变的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌AKT抑制剂Capivasertib联合阿比特龙治疗存在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列 ...

百时美施贵宝 (BMY.US)宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已批准颂狄多 ® (氘可来昔替尼)用于治疗活动性银屑病关节炎 (PsA)成人患者。颂狄多是一种口服选择性酪氨酸激酶2 (TYK2)抑制剂，也是首个获批用于PsA治疗的TYK2抑制剂。

Capricor Therapeutics Inc .将于周四美股收盘后公布2025年第四季度及全年业绩,投资者迫切希望了解该公司的监管和商业化策略最新进展,就在两天前美国食品药品监督管理局刚刚恢复了对其主要候选药物的审查。

此次财报发布正值FDA于3月9日接受Mineralys提交的lorundrostat新药申请之后数日,FDA指定的目标审批日期为2026年12月22日。这一消息,加上针对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的探索性EXPLORE-OSA试验的混合结果,使投资者重新关注该公司在新兴醛固酮合成酶抑制剂市场的商业前景。

电网设备在我们的生活中扮演着不可或缺的角色，从家庭照明到工厂运转，点亮了每一个角落，提供了不竭的动力。然而，由于这些设备往往矗立在荒野的铁塔之上，或运行于变电站的高墙之内，普通投资者鲜少有机会在日常生活中深入了解它。

据华东医药消息，3月10日，华东医药（000963.SZ）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。

格隆汇3月11日｜华东医药公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。

华东医药3月11日公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2024药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。