《ISO 7886-1:2017 Sterile hypodermic syringes for single use — Part 1: Syringes for manual use》是国际标准化组织（ISO）针对一次性无菌皮下注射器制定的技术标准，最新版本于2017年发布。该标准旨在规范手动使用的一次性注射器的设计、生产和性能要求，确保其安全性、可靠性 ...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十五批）。 特此 ...

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十批）。 特此通告。 1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题 ...

1.未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究，通用名、剂型等经药典委核准后为准。 2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。 3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。