近日,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)收到世界卫生组织(WHO)来函,确认成功续任“WHO生物制品标准化和评价合作中心”(编号CHN-148)。新任期为2025年12月25日至2029年12月24日。 中检院自2013年首次获批成为该合作中心以来,已连续四届获得续任。在过去任期内,中检院深度参与了生物制品国际标准制修订、国际标准物质研制、创新质量控制技术研究及全球区域实验室能力建设等工作, ...
3月13日,国家药监局召开党组(扩大)会议,传达学习习近平总书记在全国两会期间的重要讲话和全国两会精神,研究部署贯彻落实措施。国家药监局党组书记、局长李利主持会议并讲话,局党组成员、副局长黄果、杨胜、王维东,中央纪委国家监委驻市场监管 ...
3月13日,国家药监局网站发布《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》,全文如下。 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告 除《国家药监局 国家卫生 ...
“这就是我们所说的‘疫苗犹豫’现象。”蒋凌峰表示,疫苗覆盖率不足,意味着群体免疫屏障存在缺口;在病毒载量居高不下时,即便是已接种疫苗的人也面临反复暴露后被“突破感染”的风险。而这往往会导致秋冬季节流感高发。
中国食品药品网讯 (记者 落楠) 3月5日,国家药监局药品审评中心发布《抗肿瘤药物生物等效性及药代动力学比对研究受试者人群选择考虑》(以下简称《选择考虑》)。 不同类型抗肿瘤药物安全性风险不同,对于受试者的选择考虑因素亦应不同。《选择考虑 ...
原料是化妆品品质与功效的基础支撑,直接决定了产品的性能与市场表现。长期以来,在我国化妆品供应链体系中,国外化妆品原料公司占据主导地位。不过,近年来这一情况发生明显改变:在政策的有力引导与扶持下,我国化妆品原料产业发展环境不断优化 ...
中国食品药品网讯 (记者 蒋红瑜) 中医药是中华民族的瑰宝,蕴涵着巨大的创新潜力。今年的政府工作报告再提中医药,提出推进中医药传承创新,促进中西医结合,让不少代表委员直呼中医药发展路径越发明晰。 在向“新”向好奔跑的过程中,中医药产业高质量发展还存在哪些问题?相关问题又该如何解决?在今年全国两会上,代表委员们为破解中医药发展难题、抢抓时代机遇积极建言献策。 2025年,我国批准中药创新药6个、古代 ...
3月11日,国家药监局药审中心网站发布关于《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告,全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》的通告 (2026年第24号) 为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价 ...
《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 “2025年,我向药监部门提出了好几条建议,每条建议都得到了及时反馈——相关工作人员通过电话逐一向我说明建议进展。这让我觉得我的奔忙很有价值。” 谈及去年的履职工作,全国人大代表、重庆 ...
中国食品药品网讯 今年全国两会期间,全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛建议,以医防融合为抓手,进一步强化青少年及成人疫苗接种工作。 朱涛委员指出,当前我国免疫规划长期聚焦婴幼儿群体,青少年及成人疫苗接种尚未形成系统性保障 ...
黄立代表建议,药监部门进一步加强沟通指导,助力前沿成果加速转化;卫生健康部门出台鼓励政策,推动产学研医协同发展,支持国家医学中心和医疗机构深度参与脑机接口产品的早期研发,开放更多神经系统疾病的临床应用场景。同时,加快建立面向未来产业的风险分担机制,为长周期创新“撑腰”,营造脑机接口产业发展的良好生态。
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