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Communication Best Practices – Interacting with Regulatory Projec
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2021年7月30日
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U.S. Food and Drug Administration
CDER Export Certificate Program - REdI 2020
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2020年8月31日
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U.S. Food and Drug Administration
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FDA/CDER’s Small Business and Industry Assistance (SBIA) Program
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2017年4月17日
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U.S. Food and Drug Administration
CDER Small Business and Industry Assistance Overview (12of14) REd
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2020年5月15日
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U.S. Food and Drug Administration
Regulated Bioanalysis for Small Molecules - Bioanalysis 2020
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2020年7月6日
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Establishment Registration– DRLS Workshop 2020
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2020年11月10日
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Pharmaceuticals FDA GMP Overview (21CFR211)
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2013年3月20日
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CALISO9000
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Digital IND Safety Reporting - Pharmacovigilance 2020
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2020年6月16日
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U.S. Food and Drug Administration
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Electronic Common Technical Document (eCTD)
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2021年7月29日
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FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) Overview - Phar
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2020年6月15日
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Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS) Compliance Pr
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2021年1月22日
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U.S. Food and Drug Administration
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Overview of the FDA Product-Specific Guidance Program
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2021年5月14日
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U.S. Food and Drug Administration
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A Glance at Drug Importation Requirements
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2021年1月22日
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U.S. Food and Drug Administration
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Regulatory Policy: Role in Guiding Decision Making in CDER
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2021年7月30日
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U.S. Food and Drug Administration
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Bioequivalence Regulations and Product-Specific Guidances
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2021年5月14日
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U.S. Food and Drug Administration
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FDA CDER Regulatory Science: Patient-Focused Drug Development
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2017年11月16日
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U.S. Food and Drug Administration
2:05
What Are Biomarkers And Why Are They Important?
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2017年3月16日
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U.S. Food and Drug Administration
52:33
FDA Drug Manufacturing Inspections - REdI 2020
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2020年8月31日
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U.S. Food and Drug Administration
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FDA CDER Regulatory Science: Real World Evidence
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2017年11月16日
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U.S. Food and Drug Administration
8:58:15
FDA Regulatory Education for Industry (REdI) – Devices and Biol
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2021年7月22日
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U.S. Food and Drug Administration
3:40
Pathways for Using Biomarkers in Drug Development
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2017年3月16日
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U.S. Food and Drug Administration
20:09
Regulated Bioanalysis of Large Molecules - Bioanalysis 2020
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2020年7月6日
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U.S. Food and Drug Administration
38:21
NDA and BLA Application Review Process (6of15) REdI Annual Conf
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2020年3月27日
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U.S. Food and Drug Administration
46:00
Introduction to Investigational New Drug (IND) Applications (3/14) REd
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2020年8月6日
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U.S. Food and Drug Administration
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Combination Products: Reporting Device Information and Malfunctio
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2020年11月16日
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U.S. Food and Drug Administration
3:44
FDA CDER Regulatory Science: The Importance of Partnership and Co
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2017年11月16日
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U.S. Food and Drug Administration
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Lifecycle Changes to Chemistry, Manufacture, and Controls in NDA
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2020年8月31日
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U.S. Food and Drug Administration
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Facility Readiness: GMPs, Quality Assessments, and Compliance Tr
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2020年5月1日
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U.S. Food and Drug Administration
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Preclinical Considerations for Cell and Gene Therapy Products, an F
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2021年4月15日
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U.S. Food and Drug Administration
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Calculating Maximum Daily Dose (MDD) for Orally Administered Dru
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2020年11月24日
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U.S. Food and Drug Administration
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